相关医疗设备院内需求论证报名公告(北院精神心理科) |
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******医院招标采购管理暂行办法》要求,拟在近期对以下项目进行院内需求论证 |
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科室 |
设备名称 |
数量 |
预算单价(万元) |
院区 |
设备类型 |
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北院院区精神心理科 |
深部磁刺激 |
1 |
套 |
150 |
北院 |
国产 |
北院院区精神心理科 |
台式近红外脑功能成像 |
1 |
套 |
200 |
北院 |
国产 |
请各品牌代理商或厂家见本公告后,携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名(桃源路22-1号13栋2楼)或扫描下方二维码线上预报名,望相互转告(线上或线下报名两种方式二选一,线上报名无需上传必备证件,项目满足条件后会发送邀请函到各公司邮箱,各公司再根据要求制作文件)。咨询电话:******
必备证件:
1. 线下报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号(报名成功后如需临时更改型号请电话告知,请勿擅自更改型号)、联系人、联系电话、电子邮箱(建议留QQ邮箱)、报名公司(附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等)。
2.线上预报名请打开微信扫描二维码:
2025年7月15日
(初步参数仅供参考,以科室实际需求为准)
深部磁刺激
一、基本功能要求
深部经颅磁刺激(DTMS)技术在科室中的应用主要体现在提供更为精确的神经诊断和治疗。
二、具体参数要求
(一)主机性能:
1.★刺激频率:0~100Hz,允差:±5%(提供检测报告或说明书证明)。
2.刺激频率步长:1 Hz以下步长0.1Hz, 1Hz以上步长1Hz。
3.最大磁感应强度:≥6T(提供检测报告或说明书证明)。
4.脉冲上升时间:50μs ±10μs。
5.脉冲持续时间:320-360μs。
6.▲磁感应强度最大变化率范围:≥90kT/s。(提供检测报告或说明书证明)
7.在设备连续工作时,具有手动停止磁场输出功能,可以通过按下停止按键使设备立即停止工作。
8.主机通道数:≥2个。
(二)冷却系统:
1. 冷却方式:高效液冷散热系统,冷却液无渗漏、无挥发现象。
2. 冷却系统可保证设备24h持续工作。
3. ★冷却系统与刺激主机分体式设计,确保电液分离,无漏液风险,同时便于后期维护。(彩页或官网截图证明)
4. 当冷却系统发生故障时,应有提示或停止磁场输出。
5. 冷却系统可以实时显示刺激线圈温度。
6. ▲温度保护系统:刺激线圈表面温度≤40℃。(提供检测报告或说明书证明)
(三)刺激线圈:
1. ★标配2个深部盔式线圈,深部盔式线圈在6cm处的磁场强度≥1T。(提供检测报告或说明书证明)。
2. ★提供抑郁症和强迫症专用深部盔式线圈,主要刺激靶区为左侧前额叶皮质。
3. ★深部盔式线圈为柔性线圈,可自适应不同人头颅大小,贴合性更好。
4. ▲深部盔式线圈配备悬停支架,可灵活调节线圈高度,方便临床使用。
5. 后期可增线圈、儿童线圈、动物线圈、成对脉冲线圈、伪刺激线圈等科研线圈。
6. 刺激线圈具有显示屏,可实时显示线圈强度(产品彩页或产品图片证明)。
7. 可插拔式线圈,方便临床快速更换线圈。
8. 支持双线圈成对刺激,双线圈成对脉冲最小时间间隔:0ms。
9. 支持单线圈成对刺激,单线圈成对脉冲最小时间间隔:0.5ms。
(四)MEP模块:
1. MEP通道数:≥2通道。
2. 运动诱发电位检查模块支持无线传输功能。
3. MEP采样率:≥10kHz。
(五)软件系统:
1.▲采用触屏一体机承载软件系统,无需使用鼠标即可操作,提高治疗师工作效率。
2.★一机双屏,双线圈,每个线圈对应独立显示屏控制,互不干扰。
3.支持双人同时治疗,治疗频率、强度等参数均可独立调节,满足临床多病种患者需求。
4.刺激模式:具备单脉冲刺激、成对脉冲刺激、重复脉冲刺激和模式化刺激功能。
5.支持多种神经电生理指标检测,包括MT、MEP、CSP、ISP、ICI/ICF、IHI/IHF等。
6.治疗界面提供大脑解剖定位图辅助定位。
(六)其他:
设备使用期限:10年(提供铭牌或说明书证明)。
三、配置清单
1.磁刺激主机2套;
2.磁刺激散热主机2套;
3.磁刺激软件2套;
4.触控一体机2套;
5.运动诱发模块1套;
6.深部盔式线圈;
7.磁刺激线圈支架2根;
8.打印机1台
台式近红外脑功能成像
一、基本功能要求
近红外脑功能成像设备的引入,可有效提升脑功能诊疗的精准性,指导治疗方案和优化治疗参数,提升治疗效果和效率,让更多的患者得到有效的治疗,具有良好的经济效益与社会效益。
二、具体参数要求
1.★近红外设备为落地式一体机型设备(非悬挂式、桌面式、简易穿戴式便携设备),设备主机及光纤连接口内置于箱体结构中,防止被试误触到光纤和主机的连接口,保证安全性;
2.该产品通过检测照射在生理机体表面的近红外光的吸收量变化,从而对大脑皮质表面区域血液中的氧化、还原血红蛋白的浓度变化进行多点测量,可获得血液量变化的分布、脑的代谢以及循环状态的图谱图像,同时该图谱图像可与MRI图像融合,通过动态图像显示脑活化状态数据;
3.主机功耗:不高于200VA,节能、噪声小,最大输出设定下噪声不高于40dB,对患者无干扰;
4.光源:LED光源;
5.▲探头:单主机,非级联,≥53有效探测通道(非断层),支持多脑区同步检测,包括≥16发射探头,≥16接收探头;
6.采样率:≥11Hz;
7.★检测波长:695nm≤波长≤850nm;
8.▲发射探头光功率:单波长≥60mW;
9.▲采集方式:分时采集;
10.探头动态范围:≥100dB,适配儿童、成人及老年人等不同头围人群,满足从额叶到有发顶叶等不同脑区的高质量探测需求;
11.自适应增益调整动态范围:≥120dB,一键自适应光源功率-探测增益调整;
12.▲光强信号稳定性:单波长光强信号30s内波动量小于光强信号均值的0.5%;提供医疗器械检验机构出具的、并在药监局备案的技术要求或国内具备CMA或CNAS认证资质的第三方机构出具的检测报告首页和对应关键页作为证明材料;
13.头帽:尺寸可选,适用于不同头围人群;可自由配置探头于感兴趣的大脑区域;
14.▲采用“L型”带内置弹簧装置,非直条型,配置好后无需反复插拔光纤;提供图片作为证明材料;
15.▲防水性及安全性:探头防水性达到IPX7或以上,探头和头帽与人体头部直接接触,具备生物安全相容性;提供具备CMA或CNAS认证资质的第三方专业检测机构出具的检测报告,且生物安全相容性报告编号网络可查;
16.▲支持与各品牌不同规格型号脑电(EEG)、tDCS、TMS联用;提供厂家设备支撑发表的近红外联用功能的学术论文(SCI论文或中文核心期刊)作为证明材料;
17.采集软件:信号显示方式包括曲线、二维图、三维图等;
18.医疗数据管理:支持病人信息录入,以病人信息为基准进行数据管理,多样化数据检索功能,可根据病人的姓名、出生年月、测量日期等信息对数据进行检索查看;
19.探头排布与信号显示同屏显示,信号质量实时监测,自动增益调整,一键快速达到最优系统工作状态;
20.▲脑功能临床检查患者端交互软件,支持windows操作系统:获得计算机软件著作权登记证书;内置Go-Nogo、Working Memory、N-back等任务呈现方案,可实现同步打标;与正确率反应时等行为学数据通讯;提供软件著作权及软件截图作为证明材料;
21.内置临床科研研究模板,提供包括言语流畅性、Go-Nogo、N-back等多个研究模板,并针对模板提供自动分析和参数提取;任务课题一键切换,方便快速开展多个任务课题检测;提供软件截图作为证明材料;
22.内置脑功能检查模块--语言流畅性检测,提取积分值、重心值和斜率等特征参数,提取脑激活波形图谱、三维脑图、特征值图表等指标参数,一键生成脑功能检查报告,并提供结果提示及报告模板;提供采用厂商近红外脑功能成像产品支持实现的检查方案有效性的证明文件,包括SCI论文或临床试验报告(临床试验报告需具有临床试验备案,备案编号网络可查并提供查询网址链接);
23.▲内置脑功能检查方案--脑卒中康复检查方案;提供配套肢体检测任务,支持一键对采集的近红外数据进行分析,灵活提取血红蛋白浓度变化定量指标,生成对应的三维图谱;提供采用厂商近红外脑功能成像产品支持实现的检查方案有效性的证明文件,包括SCI论文或临床试验报告(临床试验报告需具有临床试验备案,备案编号网络可查并提供查询网址链接);
24.▲与整机同品牌科学研究分析软件,非第三方开源软件,获得计算机软件著作权登记证书;具备一站式数据分析功能,提供数据预处理、伪迹识别与校正、事件编辑、区块平均脑激活计算、一般线性模型GLM脑激活计算、脑网络连接计算、统计分析、批处理、结果可视化、超扫描分析等功能;已支撑发表一篇或以上的SCI论文证明其学术认可度,提供软件著作权证书以及SCI论文首页、引用标注页作为证明材料;
25.▲支持一般线性模型GLM分析;支持单样本T-test、双样本T-test、配对T-test、方差分析F-test数据分析;支持个体、群组数据分析;提供p值的FDR矫正;提供国内具备CMA或CNAS认证资质的第三方机构出具的检测报告首页和对应关键页作为证明材料;
26.▲与整机同品牌科学研究分析软件,支持脑网络连接计算,得到学术界认可;提供SCI论文首页,分析软件标注页,以及脑网络连接计算功能图示页作为证明材料;
27.提供脑网络分析功能的个体(Level 1)、群组(Level 2)数据统计:支持个体和群组水平的2个及以上感兴趣区(ROI)的自定义设置及图谱排布编辑;支持自定义时间区间划定,脑网络连接系数计算可选Pearson或Cross规则,矩阵类型可定义为ZMap或RMap,并支持阈值化计算;支持输出功能连接矩阵、2个及以上ROI水平和全通道的2种二维功能连接图谱和5种视角的三维脑功能连接图谱与连接参数的计算和导出;支持脑网络连接系数群组统计分析,统计校验支持t检验或单因素方差分析;可定义群组内相同SD数据的ROI;
28.▲脑网络与3D定位数据分析:提供≥4种脑模板配准;提供≥2种模块脑网络分析功能;提供≥5种视角的三维脑功能连接图谱与连接参数的计算和导出;提供国内具备CMA或CNAS认证资质的第三方机构出具的检测报告首页和对应关键页作为证明材料;
29.▲与整机同品牌科学研究分析软件,BlockAverage计算:提供BlockAverage计算功能,能够自定义计算条件,能够设置5种特征值的计算,包括均值、差值、重心值、积分值、斜率;提供国内具备CMA或CNAS认证资质的第三方机构出具的检测报告首页和对应关键页作为证明材料;
30.支持波形、二维、三维图像等查看方式;可保存为".tif"、".bmp"、".mat"等格式;支持数据和处理结果导出,保存为".CSV"等多种数据格式;支持导出 不低于960dpi的高质量图片;
31.三维脑图结果支持多视图同屏显示(包含正视图、左视图、右视图、后视图、俯视图),便于用户直观观察脑活动分布状态;提供软件截图作为证明材料;
32.▲与整机同品牌科学研究分析软件,一键批处理:支持BlockAverage、功能连接、GLM的数据文件一键批量处理,简化操作,提高分析效率;提供国内具备CMA或CNAS认证资质的第三方机构出具的检测报告首页和对应关键页作为证明材料;
33.▲与整机同品牌科学研究分析软件,超扫描数据分析:支持对超扫描采集的双数据进行小波变换相干性(wavelet transform coherence)分析;支持超扫描小波变换相干分析的数值和图片结果一键批量导出;提供国内具备CMA或CNAS认证资质的第三方机构出具的检测报告首页和对应关键页作为证明材料;
34.▲厂商近红外脑功能成像产品的学术认可度:近三年厂商的近红外脑功能成像产品已支撑国内研究机构发表SCI论文五十篇以上;提供论文首页与相应设备标注页作为证明材料;
三、配置清单
1.主机:1台
2.发射接收探头:1套
3.头帽:2顶
4.系统软件:1套
5.分析软件:1套
6.患者端交互软件:1套
7.加密锁:1套
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